やさしい基板実装基礎マニュアル

基板実装の基礎から実装まで基板実装に関するあらする知識を解説!

ISO認証への取り組みISO認証:(ISO9001)(ISO14001)(ISO13485)

OKIジェイアイピーは世界的共通規格であるISO9001とISO14001、ISO13485の認証を取得しています。実装の品質はもちろん環境への取り組みや医療分野への基板実装まで柔軟に対応可能です。

ISOとは、スイスのジュネーブに本部を置く非政府機関 International Organization for Standardization(国際標準化機構)の略称です。ISOが制定した規格をISO規格といいます。ISOの目的は国際的に通用する規格の制定です。

ISO認証には大きく分けてモノ規格とマネジメントシステム規格があります。モノ規格とは製品を対象とする規格です。たとえば、ネジやICカードのサイズ、非常口のマークがモノ規格に該当します。

一方でマネジメントシステム規格は製品そのものではなく、活動に対する取り組みです。マネジメントシステムとは、「組織の規定や手順を定めること」、「規定や手順を運営する従業員の責任・権限を定めること」です。つまり、自分たちでルールを決めて実行・管理し、会社の継続的な改善を目標としています。具体的なマネジメントシステム規格の代表例は、品質マネジメントシステム規格(ISO9001)や環境マネジメントシステム(ISO14001)、医療機器の品質マネジメントシステム規格(ISO13485)、情報セキュリティマネジメントシステム規格(ISO27001)などさまざまです。

ISO9001は一貫した製品・サービスを提供して顧客満足を目的とするマネジメントシステム規格です。持続可能性の考えにもとづく最も普及しているマネジメントシステム規格であり、全世界で170ヵ国以上、100万以上の組織が利用しています。ISO9001は『顧客満足度を高め、企業を発展させるための活動』になります。

企業の品質保証能力が「一定レベル以上であることを推し量る基準として、国際標準化機構(ISO)が世界的に統一された管理標準を制定し、企業が自主管理を行うシステムになります。このISO9001の認証取得・維持・活用は、企業が自ら改善する仕組み、体質強化する仕組みを確立します。さらに顧客に対する自己管理責任、サービスが常に提供できる仕組みを作り、顧客との約束を実行して顧客満足度を高める規格です。

ISO14001は環境マネジメントシステムに関する国際規格です。環境を保護し、環境変化に対応するための組織の枠組みを示しています。この規格では環境パフォーマンスの向上と順守義務を満たすことが要求されています。したがって、ISO14001の取得・維持・活用は、企業として環境活動に取り組んでいることに他ならないのです。

マネジメントシステムの中にはセクター規格があります。セクター規格とは、業界ごとに実践的に使用するため、ISO9001をベースにして追加事項を盛り込んでいる規格になります。その中でもISO13485は医療機器・体外診断用医薬品に特化されているマネジメントシステム規格です。ISO13485の目的は「医療機器の安全性と品質の維持」です。医療機器に関する安全性と有効性、品質確保のために必要な要求事項が含まれています。そのため、日本を含む世界各国の医療機器に関する規制において、品質管理手法のベースとして採用されています。

ISO認証の資格を有しているとどのようなメリットがあるでしょうか。1番のメリットは企業の信頼を表す点です。ISO認証は国際標準です。そのため、ISO規格の取得は、企業の国際的な信頼につながります。具体的には顧客からの信頼性が高まり、取引が円滑に進みます。さらに、ISOの認証取得が必須の国や地域もあるのです。もちろん、国内でも顧客の信頼獲得や組織の活性化にもなります。つまり、ISOの認証取得はビジネスチャンス拡大にもつながっているのです。

実装のご依頼はOKIジェイアイピーにお任せください!

当社はISO9001とISO14001、ISO13485の認証を取得しています。「品質で築こうお客様の信頼を」をスローガンとし、お客様の満足のため安心を追求し、最高の品質を提供します。さらに、環境マネジメントシステムを取り入れた生産方式に取り組み、我々の商品・サービスの提供を通じて、次世代のためによりよい地球環境の実現を目指しているのです。また、医療機器・体外診断用医薬品に特化されているマネジメントシステム規格であるISO13485も取得済みです。医療分野の分野であってもお客様の期待に応えられる安全性と高い品質を提供できます。一般的な電子機器の実装から航空機、医療機器分野の基板実装まで、お客様の期待に応えられる自信と実績がございます。実装をご依頼の際は、ぜひ当社までご連絡ください。

実装をご依頼についてはOKIジェイアイピーにご連絡ください。
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